Banner SYT
  • IMG_0032.jpg
  • IMG_0040.jpg
  • khkt4.jpg
  • khkt8.jpg
  • khkt9.jpg
  • khkt10.jpg
  • khkt15.jpg
  • khkt18.jpg
  • LOGIN.jpg

I.  Ibuprofen liều cao (≥2400 mg/ngày) và nguy cơ tim mạch

 Ngày 13/4/2015,      Ủy ban Đánh giá Nguy cơ Cảnh giác dược (PRAC) thuộc Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã có cảnh báo về nguy cơ tim mạch (nhồi máu cơ tim, đột quỵ) liên quan đến việc sử dụng ibuprofen liều cao (≥2400 mg/ngày). Kết quả rà soát các dữ liệu về độ an toàn của ibuprofen cho thấy nguy cơ tim mạch của ibuprofen liều cao tương tự nguy cơ đã ghi nhận đối với một số NSAIDs khác, bao gồm thuốc ức chế chọn lọc COX-2 và diclofenac.

Không ghi nhận được sự gia tăng nguy cơ tim mạch liên quan đến liều dùng thấp hơn hoặc bằng 1200 mg/ngày là mức liều tối đa thường được sử dụng đối với các chế phẩm OTC đường uống tại châu Âu. PRAC kết luận rằng lợi ích điều trị của ibuprofen vẫn vượt trội so với nguy cơ của thuốc; tuy nhiên, cần cập nhật một số khuyến cáo về việc sử dụng ibuprofen liều cao để giảm thiểu nguy cơ tim mạch liên quan đến thuốc. PRAC cũng rà soát các dữ liệu hiện có về tương tác giữa ibuprofen và aspirin liều thấp ở bệnh nhân dùng aspirin liều thấp để giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim và đột quỵ. PRAC lưu ý rằng các thử nghiệm in vitro cho thấy ibuprofen làm giảm tác dụng chống đông máu của aspirin liều thấp. Tuy nhiên, liệu việc sử dụng ibuprofen kéo dài trong thực hành lâm sàng có làm giảm hiệu quả dự phòng nhồi máu cơ tim và đột quỵ của aspirin liều thấp hay không vẫn chưa được khẳng định. Theo PRAC, các khuyến cáo đối với việc sử lâu dài bằng statin và cần sử dụng các thuốc có khả năng ức chế CYP3A4. 2 | Bản tin Cảnh giác dược | Số 2 - 2015 Trung tâm DI & ADR Quốc gia dụng ibuprofen liều cao cũng sẽ được áp dụng đối với dexibuprofen, một thuốc tương tự ibuprofen với mức liều cao của dexibuprofen là từ 1200 mg/ ngày trở lên. Cảnh báo về nguy cơ tim mạch liên quan đến việc sử dụng ibuprofen liều cao cũng đã được Cơ quan Quản lý Y tế Canada (Health Canada) gửi tới cán bộ y tế ngày 23/4/2015. Thông tin dành cho cán bộ y tế: - Các cán bộ y tế cần thận trọng đánh giá các yếu tố nguy cơ của bệnh nhân trước khi điều trị bằng ibuprofen kéo dài, đặc biệt trong trường hợp dùng thuốc liều cao do nguy cơ tăng theo liều dùng và thời gian sử dụng. Các yếu tố nguy cơ bao gồm hút thuốc, tăng huyết áp, đái tháo đường và tăng cholesterol máu. - Tránh sử dụng ibuprofen liều cao (≥2400 mg/ngày) trên bệnh nhân có bệnh thiếu máu cục bộ, bệnh lý mạch não, suy tim sung huyết hoặc có các yếu tố nguy cơ về tim mạch khác. - Nên cân nhắc sử dụng các liệu pháp điều trị khác ngoài NSAIDs cho những bệnh nhân có nguy cơ cao gặp các yếu tố tim mạch

 II. Thận trọng khi sử dụng CODEIN:

      Khuyến cáo của CMDh về chống chỉ định mới Codein là một opioid được sử dụng rộng rãi trong điều trị ho và cảm lạnh cho người lớn và trẻ em trên 30 tháng tuổi. Trong cơ thể, thuốc được chuyển hóa thành morphin thông qua enzym CYP2D6 tại gan. Ở một số bệnh nhân có CYP2D6 dạng “chuyển hóa nhanh”, codein sẽ nhanh chóng được chuyển hóa gây tăng nồng độ morphin trong huyết thanh; có thể gây ra một số biểu hiện ngộ độc như buồn ngủ, suy hô hấp, co đồng tử. Sự chuyển hóa này ở trẻ em dưới 12 tuổi thay đổi nhiều hơn và khó dự đoán trước; rối loạn hô hấp cũng có thể nhạy cảm hơn trên một số bệnh nhân có suy giảm chức năng hô hấp, trong khi hiệu quả điều trị ho của thuốc ở trẻ em còn hạn chế. Codein có thể được bài xuất vào sữa mẹ. Tháng 4/2015, CMDh đã thông qua khuyến cáo của PRAC về chống chỉ định sử dụng các chế phẩm có chứa codein trong điều trị ho ở trẻ em dưới 12 tuổi, đồng thời không khuyến cáo sử dụng các thuốc này cho thanh thiếu niên từ 12-18 tuổi có các vấn đề trên hô hấp. CMDh cũng chấp thuận đề nghị của PRAC khuyến cáo bổ sung chống chỉ định dùng codein cho bệnh nhân có đa hình di truyền enzym CYP2D6 dạng chuyển hóa siêu nhanh; chống chỉ định của các chế phẩm có chứa codein cũng được mở rộng cho phụ nữ đang cho con bú, với bất kể chỉ định nào.

 III.Cập nhật thông tin Sibelium (flunarizin):

Cập nhật thông tin về hiệu quả và độ an toàn Ngày 24/3/2015, sau khi tái đánh giá lợi ích/nguy cơ của biệt dược Sibelium 10 mg dạng viên nén chứa flunarizin, ANSM đã gửi tới cán bộ y tế một số khuyến cáo mới trong khi sử dụng chế phẩm này, cụ thể như sau:

Lợi ích của flunarizin vẫn vượt trội so với nguy cơ của thuốc trong điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc kém dung nạp.

Chưa có đủ bằng chứng chứng minh hiệu quả và độ an toàn của flunarizin khi sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi. Không khuyến cáo sử dụng flunarizin cho nhóm đối tượng này. - Dữ liệu về độ an toàn của flunarizin không có nhiều thay đổi và có thể chấp nhận được nếu tuân thủ đầy đủ các khuyến cáo về chống chỉ định, đặc biệt trong trường hợp bệnh nhân có tiền sử trầm cảm hoặc đang có các biểu hiện của hội chứng ngoại tháp. Cùng ngày 24/3/2015, Công ty Janssen cũng đã có thư gửi cán bộ y tế trong đó nhấn mạnh khuyến cáo trên của ANSM, đồng thời thông báo một số thông tin sửa đổi trên nhãn thuốc. Theo đó, flunarizin vẫn được chỉ định điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc kém dung nạp. Tuy nhiên, flunarizin bị chống chỉ định sử dụng cho bệnh nhân mẫn cảm với flunarizin hay bất cứ thành phần tá dược nào của thuốc; có triệu chứng của bệnh Parkinson từ trước khi điều trị; tiền sử có các triệu chứng ngoại tháp; mắc bệnh trầm cảm hoặc tiền sử có hội chứng trầm cảm tái phát. Trong thời gian điều trị, nếu xuất hiện các triệu chứng trầm cảm, ngoại tháp hay các biến cố bất lợi nghiêm trọng khác, cần ngừng dùng thuốc. Tại Việt Nam hiện có hơn 40 thuốc nước ngoài và 1 thuốc sản xuất trong nước chứa flunarizin được cấp phép lưu hành. Thông tin sản phẩm của biệt dược Sibelium trong Vidal Việt Nam 2014/2015 chưa được cập nhật các nội dung sửa đổi ở trên. Mặt khác, chỉ định về điều trị triệu chứng chóng mặt tiền đình cũng chưa được loại bỏ (chỉ định này đã không còn được phê duyệt ở Pháp từ năm 2004). Theo  No.2 - 2015 | Bulletin of Pharmacovigilance .canhgiacduoc.org.vn

Duyệt Tổ Thông Tin Thuốc

ĐƯỜNG DÂY NÓNG

- Bộ y tế:       1900.9095

- Sở y tế:       0969.871.919

- Bệnh viện:  0969.861.919

GIỜ KHÁM BỆNH

- SÁNG: 7h00 - 11h00

- CHIỀU: 11h00 - 17h00

Khám bệnh từ thứ 2 đến thứ 6 hàng tuần (trừ ngày lễ, tết)

Thống kê thành viên truy cập

00342446

Trang web hiện có:
53 khách & 0 thành viên trực tuyến

Slogan1

Bản quyền thuộc về Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Tỉnh An Giang
Địa chỉ: 917 Tôn Đức Thắng - Phường Vĩnh Mỹ - Thành Phố Châu Đốc - An Giang

Được thiết kế bởi Tổ Vi Tính - Bệnh Viện Đa Khoa Khu Vực Tỉnh An Giang - Điện thoại: 0763.569568 - Email: bvdkkv.angiang@gmail.com
Copyright © 2012. All Rights Reserved.